人体研究
并非所有研究都需要 IRB 审查。但是，任何人类学科研究通常都需要经过VDH IRB的审查和批准。这包括
- 由 VDH 进行的研究
- 外部调查人员与VDH合作进行的研究
- 外部调查人员使用VDH数据进行的研究。
决策过程
简而言之，决策过程分为五个关键决策步骤：
- 该项目是否属于研究？
- 项目是否涉及人类研究对象？
- 项目是否符合豁免审查条件？
- 项目是否符合快速审查的条件？
- 是否可以放弃或更改知情同意书和/或其文件？
IRB 决策图& 指南
- 人类研究保护办公室 (OHRP) 决策图表 - 该 图表 旨在为机构审查委员会 (IRB)、研究人员和其他人员提供指导，帮助他们了解某项活动是否属于必须由 IRB 审查的涉及人类受试者的研究。
- 州和地区流行病学家理事会 (CSTE) 公共卫生实践与研究- 公共卫生实践与研究之间经常存在灰色地带。尽管在这个问题上尚未达成共识，但本报告提供了有益的指导。