Institutional Review Board 机构审查委员会

机构审查委员会（IRB）是确保保护参与VDH研究的人类受试者的权利和福利的过程的一个主要组成部分。IRB 是审查涉及人类研究对象的拟议和正在进行的研究的委员会。

• 在人类受试者开始参与研究之前，研究方案必须获得 IRB 的批准或豁免。
• 投资者关系委员会还酌情对已批准的协议进行持续审查。
• 如果研究对受试者造成了严重伤害，或没有按照 IRB 的决定、规定和要求进行，IRB 可以修改、暂停或终止对该研究的批准。

关于 IRB

• 人体受试者研究和VDH IRB流程概述提供了最常见问题的答案，包括：
  • 为什么要设立投资者关系委员会
  • 需要审查的内容
  • 需要进行哪类审查
  • 审查程序和标准是什么
  • 调查员有哪些责任

• VDH制定了政策和程序，以确保参与研究的人类受试者的权利和福利受到保护，并符合州（12 VAC 5-20-10）和联邦（45 CFR 第 46 部分）法规。
• 人类研究保护办公室（OHRP）隶属于美国卫生与公众服务部（HHS）卫生部助理部长，负责确保参与 HHS 赞助的研究的人员的安全和福利。
• OHRP的政策、指导方针、法规和伦理原则为Virginia法规的制定提供了框架，并为VDH审查和批准人类受试者研究提供了结构。