Bicillin LA ®辉瑞召回并预计弗吉尼亚州出现短缺
七月24 、 2025
尊敬的同事，
7 月10日， 2025 ，辉瑞子公司 King Pharmaceuticals 宣布自愿召回部分 Bicillin LA ® （苄星青霉素 G）批次，原因是注射器中存在颗粒物。虽然制造商表示迄今为止尚未报告任何不良反应，并且许多批次可能已经分发给供应商并使用，但不应使用剩余受影响的剂量。对于已经给患者服用的召回剂量，提供者应使用其标准协议来确定采取行动的方法。辉瑞公司提供了有关识别受影响批次、退回产品和获得报销的详细说明，以及客户医疗请求流程说明。辉瑞公司表示，他们将在 8 月中旬之前提供最新的情况报告。
Bicillin LA ®是针对患有先天性梅毒的孕妇和婴儿的唯一推荐治疗方法。该药物没有紧急储备，产品将根据具体情况进行分配。供应商应直接与其供应商或辉瑞公司合作，了解产品的供应情况。此次召回和Bicillin LA ®的持续短缺发生在弗吉尼亚州梅毒发病率上升的时期。2024 ( 3 , 317例) 报告的梅毒病例比2020 ( 1 , 880例) 高76 %。去年，妊娠期感染梅毒导致35先天性梅毒病例，是30年来病例数最多的一年。
CDC 建议医疗保健提供者优先使用 Bicillin LA ®治疗患有先天性梅毒的孕妇、婴儿和新生儿。VDH 中央药房目前有足够的 Bicillin LA ®来治疗所有梅毒患者。我们正在密切监控我们的供应。VDH 建议医疗服务提供者遵守 CDC 建议，采取以下措施：
- 对于 Bicillin LA ®剩余库存将在 8 月15 、 2025之前耗尽的供应商，我们鼓励他们开始使用强力霉素治疗所有男性和非怀孕的女性患者。
- 治疗被诊断患有或接触过梅毒的高危孕妇的医疗保健提供者可以与当地卫生部门合作，协调护理并将患者转诊接受适当的治疗。难以获得 Bicillin LA ®社区医疗服务提供者也可以提交请求，让 VDH 为每位孕妇和无法使用替代疗法的其他患者分配药物。
- 孕妇应根据其感染阶段采用推荐的青霉素方案治疗。
- 强力霉素可用于治疗已确诊或暴露于梅毒的非妊娠成年患者。应教育接受强力霉素作为替代疗法的患者坚持用药的重要性。
- 对于早期梅毒（病程少于一年）的推荐治疗方法是口服强力霉素100毫克，每天两次，连续14天。
- 对于晚期潜伏期梅毒或持续时间不明的梅毒，建议口服强力霉素100毫克，每天两次，连续28天。
- 供应商还可以考虑替代的、临时进口的产品，包括Extencilline 和 Lentocilin © 。使用其他肌肉注射青霉素制剂（包括 Bicillin CR）不是治疗梅毒的可接受的替代方法。
- 对接受强力霉素或其他梅毒替代疗法的患者进行彻底的临床和血清学随访对于确保治疗成功至关重要。应跟踪患者，以确认在完成治疗后六至十二个月内非梅毒螺旋体 (RPR) 滴度是否降低四倍。过去90天内与被诊断为早期梅毒的伴侣发生过性接触的患者应接受早期梅毒的推定治疗。如果不能立即获得血清学检测结果并且后续机会不确定，也应考虑对更远距离性接触进行推定治疗。
- 准确分期梅毒病例，以确保适当使用抗菌药物。早期梅毒（一期、二期和早期潜伏期）仅需要一剂2 . 4百万单位的 Bicillin ® LA，包括怀孕期间。请参阅CDC STI 治疗指南。
- Bicillin LA ®是急性风湿热或风湿性心脏病患者的首选预防方案之一，可减少复发性链球菌感染和急性风湿热发作的可能性。每日两次口服青霉素 V 是预防的另一种选择，详见 CDC 的《急性风湿热临床指南》 。
- 如果有其他治疗选择，请使用 Bicillin LA 的替代品来治疗其他传染病（例如链球菌性咽炎）。
- 考虑与符合条件的患者谈论使用强力霉素作为暴露后预防（DoxyPEP）来预防梅毒。临床试验和观察性研究表明，DoxyPEP 可使高危人群中新的梅毒感染率降低80 % 以上。
- 同时感染 HIV 的患者可以接受与未感染 HIV 的患者相同的治疗。
为临床医生提供的额外资源和参考资料：
- CDC 的性传播感染 (STI) 治疗指南提供者资源网页包含有助于诊断和治疗梅毒和其他 STI 的挂图、袖珍指南和其他材料的链接。
- 国家性病课程(NSTDC) 提供了有关梅毒适当分期的资源。
- VDH 疾病预防部门的卫生专业人员和医疗保健提供者梅毒网页包含与提供性健康服务和性传播感染管理相关的报告和其他资源的链接。
- 对梅毒临床管理有疑问的临床医生可以联系国家性病预防培训中心网络 (NNPTC)性病临床咨询网络。
感谢您在疾病治疗和预防方面的合作，我们致力于减少弗吉尼亚州的梅毒并消除先天性梅毒。
真挚地，
Karen Shelton，医学博士
州卫生专员
最后更新日期： 2026年1月21日