弗吉尼亚州 COVID- 19更新
十一月22，2021
尊敬的同事：
感谢您在应对 COVID- 19疫情过程中给予的持续合作。请访问弗吉尼亚州卫生部 (VDH) 网站，获取当前的临床和公共卫生指导、流行病学数据和其他信息。本函件包含以下主题的更新：
- FDA 和 CDC 将 COVID- 19加强剂接种资格扩大至所有成年人
- CDC 更新疫苗接种指南，适用于在美国境外接种 COVID- 19疫苗的人和作为临床试验一部分接种 COVID- 19疫苗的人
- 儿童 COVID- 19疫苗接种错误
- VDH 发布新的单克隆抗体定位器 工具 并提供额外更新
FDA 和 CDC 将 COVID- 19加强剂量接种资格扩大至所有成年人
11 月19日，美国食品药品监督管理局 (FDA)授权，疾病控制与预防中心 (CDC)建议将 COVID- 19加强针的接种资格扩大到所有18岁或以上的人。现在建议至少六个月前完成辉瑞-BioNTech 或 Moderna 疫苗系列接种的任何成年人都接种一剂加强剂。对于至少两个月前接种过强生/杨森疫苗的成年人，之前的建议是接种一剂加强剂，现在仍然适用。FDA 修改了辉瑞-BioNTech 、 Moderna和强生公司针对医疗保健提供者以及接受者和护理人员的情况说明书，以反映这些变化。
CDC 针对应该接种 COVID- 19疫苗加强剂的人群和可能接种 COVID- 19疫苗加强剂的人群提出了不同的建议。如果没有 CDC 的建议，就不能接种 COVID- 19疫苗，因此这种区分的目的是强调那些高风险人群。CDC 扩大了对完成 mRNA 初级系列后应接种 COVID- 19加强剂量的人群的建议，将年龄50 1或以上的人群和2岁或以上的居住在长期护理机构的18岁以上的人群扩大。此前，CDC 建议完成 mRNA 初级系列接种的以下人群应接种加强剂： 1 ) 年龄65岁及以上的人， 2 ) 年龄18岁及以上且居住在长期护理机构中的人，以及3 ) 年龄50 - 64岁且患有某些潜在疾病的人。CDC 还更新了关于哪些人在完成 mRNA 初级系列后可以接种加强针的建议，即根据个人风险和益处，所有1 18至49岁的成年人均可接种加强针。此前，CDC 建议已完成 mRNA 初级系列接种的以下人群可以接种加强剂： 1 ) 18 - 49岁且患有基础疾病的人群，以及2 ) 18 - 49岁生活或工作条件使其面临高风险的人群。CDC 修订的《美国目前批准或授权的 COVID- 19疫苗使用临床考虑》反映了这些变化。
如果您的患者不确定之前接种过哪些疫苗，他们可以在www.vaccinate.virginia.gov上查找他们的 COVID- 19疫苗接种记录。如果他们对此有困难，可以致电877 -VAX-IN-VA ( 877 - 829 - 4682 )。还请鼓励您的患者参加 CDC 的v-safe 疫苗接种后健康检查℠ ，并在接种 COVID- 19疫苗后完成个性化健康检查。
随着病例的增加以及即将到来的寒冷天气和假期，请敦促符合条件的患者立即接种 COVID- 19疫苗或接种加强剂。CDC 的《发病率和死亡率周报》中最近发表的两篇文章和一篇预印本文章强调，孕妇或近期孕妇患严重 COVID- 19的风险较高，包括进入 ICU、使用呼吸机和死亡。怀孕期间感染 COVID- 19的人也会增加早产和死产的风险，并且更有可能出现其他妊娠并发症。还请鼓励所有年龄为6个月或以上的人（包括孕妇）接种单独的流感疫苗，该疫苗可以安全地与 COVID- 19疫苗同时接种。
CDC 更新了针对在美国境外接种 COVID- 19疫苗的人和作为临床试验一部分接种 COVID- 19疫苗的人的疫苗接种指南
11 月17日，CDC 更新了《目前在美国批准或授权的 COVID- 19疫苗使用的临床注意事项》，其中包含针对在美国境外接种疫苗的人和在临床试验中接种 COVID- 19疫苗的人的新信息和紧急使用说明 (EUI)。这些更新允许 FDA 批准的辉瑞-BioNTech COVID- 19疫苗作为中度或重度免疫功能低下者的额外基础剂量，或作为已完成某些未经 FDA 授权或批准的 COVID- 19疫苗基础疫苗系列接种的某些人的加强剂量。这确保了符合条件的人在免疫功能低下时可以获得额外的基础剂量，或者获得辉瑞-BioNTech COVID- 19疫苗的加强剂量。EUI 情况说明书可供医疗保健提供者和接受者/护理人员使用。
儿童 COVID- 19疫苗接种错误
弗吉尼亚州最近报告了 COVID- 19疫苗接种不当的情况，尤其是在儿科人群中。具体而言，就是给5至11岁的儿童注射了错误的疫苗配方。提醒一下，辉瑞-BioNTech 的10 µg 剂量配方（橙色瓶盖）已获准用于5 – 11岁儿童的初级疫苗接种，但与辉瑞-BioNTech 的30 µg 剂量配方（紫色瓶盖和带紫色边框的标签）不可互换，后者已获准或批准用于12岁及以上儿童。如果一名年龄为5 – 11岁的患者无意中服用了青少年/成人配方，则下一步将取决于给药量和给药时间：
- 如果已注射0 . 1毫升，那么一般来说，不要重复剂量。但是，根据临床判断（例如，儿童接种了2剂错误配方），可以在错误给药后每隔21天接种一剂辉瑞-BioNTech COVID- 19疫苗5 – 11年配方（橙色帽）。
- 如果 > 0 . 1ml 被注射，导致剂量高于授权剂量，则不要重复剂量。
- 如果错误给予的剂量是第一剂，请在21天后接种第二剂辉瑞-BioNTech COVID- 19疫苗5 – 11年配方（橙色帽）。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的《美国目前批准或授权的 COVID- 19疫苗使用临床注意事项》附录 A 总结了常见的疫苗接种错误及其解决方法。医疗保健提供者应向 疫苗不良事件报告系统 ( VAERS) 报告 任何 疫苗接种错误，通知接种者，并立即采取纠正措施，以防止再次发生。VDH 鼓励医疗保健提供者也参考 CDC 的患者安全检查表，以支持安全的 COVID- 19疫苗接种。
VDH 发布新的单克隆抗体定位工具并提供其他更新
VDH 最近发布了单克隆抗体定位工具，可供医疗保健提供者和公众使用，以查找可以为符合条件的患者提供单克隆抗体 (mAbs) 的医疗保健机构。有关成为 COVID- 19 mAb 治疗门诊提供者的更多信息，请填写此表格上的说明。有关 mAb 的更多信息，请访问 VDH 的COVID- 19门诊单克隆抗体治疗资源中心。虽然 mAb 疗法是治疗感染或接触 SARS- COV 2合格患者的重要治疗工具，但它不能替代疫苗接种。
两种新的治疗药物目前正在接受 FDA 的紧急使用授权 (EUA) 审查。Molnupiravir（默克公司）是一种口服抗病毒药物，研究用于对轻度至中度 COVID- 19的高危患者进行门诊治疗。11 月30日， FDA 抗菌药物咨询委员会将召开会议讨论该药物。第二种药物是阿斯利康的单克隆抗体“AZD 7442 ”。该产品是两种 mAb（tixagevimab 和 cilgavimab）的组合，正在寻求 COVID- 19暴露前预防的 EUA。当有更多信息可用时，VDH 将向提供商发送更新。
再次感谢您在我们应对 COVID- 19疫情期间的持续合作。祝您度过一个安全、快乐的假期。
真挚地，
M. Norman Oliver，医学博士，文学硕士
州卫生专员